昨天一则消息传遍网络,网上售药或将全面叫停,引发各方猜测。国家食药监总局昨天向北京青年报表示,目前总局没有发叫停通知,这是各省局的行为。但也有消息称,国家食药监总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。对此有业内人士分析,网上第三方平台售药试点期间暴露的诸多问题,尤其是线上销售处方药的问题,恐怕是监管部门下决心紧急叫停的根本原因。
事件:天猫医药馆宣布暂停药品业务
昨天有消息称,天猫医药馆向众多入驻商家发送了《关于药品类目紧急管控措施的通知》。《通知》中称,已经收到河北食品药品监督管理局的通知,要求从即日起停止发布销售药品类目商品。天猫医药馆在一份对外声明中表示,将按照河北药监局通知,积极配合停止第三方平台药品网上零售业务,其他业务维持正常运营。
国家食药监总局分别于2013年11月12日、2014年7月7日、2014年7月25日向河北慧眼医药科技有限公司95095医药平台、广州八百方信息技术有限公司、纽海电子商务(上海)有限公司(即1号店)授予了“互联网第三方平台药品网上零售试点”,相当于A证试点。2014年,阿里巴巴收购了95095医药平台,使天猫医药馆获得了合法卖药的身份。
据了解,互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理总局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A证、B证、C证三种。其中拥有A证书企业只能做“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商”,不得向个人提供药品销售服务。拥有B证书企业可与其他企业进行药品交易。拥有C证企业可向个人消费者提供自营非处方药品,即企业须拥有线下的零售药店。
调查:网上药店不问患者情况就开药
昨天下午,北青报记者登录1号药网,在线咨询治疗老年人前列腺增生的药物,朱药师没有问老人的年龄、身体状况如何、是否患其他疾病、目前在服用什么药品等,就立即推荐一款名叫“前列解毒胶囊”的处方药,每盒40元,一个月需要吃10盒。但是当记者准备下单购买时,却发现已无法注册账号了,再次咨询朱药师,她的回答是:“处方药我们网站只是展示,是供大家查阅和了解药品详细信息的。购买的话是要凭处方到门店购买,其他商品,如处方药、保健品、医疗器械您都是可以直接购买的。”
实际上,国家食药监总局在2014年5月发布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》中首次允许网上销售处方药,但提出了一系列要求,首先,互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。其次,从事互联网药品交易服务的第三方交易平台经营者,应当由执业药师开展网上咨询服务;销售处方药应当建立执业药师在线药事服务制度,由执业药师负责处方的审核及监督调配,指导合理用药。
分析:网上售药最大软肋是安全
在试点两年多之后,国家食药监总局为何突然叫停网上售药?北青报记者联系了国家食药监总局,新闻宣传中心李姓工作人员的答复是,总局没有下发叫停通知,这是各省局的行为,估计是试点到期了。但是,业内人士却认为事情没那么简单,一方面与试点到期有关,但是另一方面,试点期间发现网上销售处方药问题多多,恐怕是监管部门狠下决心紧急叫停的根本原因。
这位多年从事C类网上平台售药的管理人士认为,线上销售处方药还是个新鲜事物,最大的软肋是其安全问题不能得到保障,如采购、物流、配送的管理和监控,对于虚拟网络来说很难监管,不像线下的实体药店和医院,有药监局通过一定程序和手段去监管和审查。尤其是处方药,需要医生与患者面对面诊疗才能开具,仅凭网上简单沟通是很难准确把握患者病情对症下药的。对于患者来说,还有一个风险就是不小心购买了不合格药品、已变质的药品则后患无穷。
游金地
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