摘要:
国家药监局近日印发关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告。
国家药监局近日印发关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告。公告明确,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。
公告明确,上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读相关药品说明书。
公告要求,各省级药监部门应当督促行政区域内的上述药品生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作;对违法违规行为组织依法严厉查处。
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标签: 胃痛宁片 化痔栓 消栓通络制剂