青岛市人大代表、上药国风党委书记、总经理 孟庆敏
随着《中医药法》的颁布,新时代的中医药发展逐渐上升为国家战略。在抗击新冠肺炎疫情中,中西医结合、中西药并用取得良好效果,中医药的独特优势和持久生命力进一步得到放大。
上药国风作为岛城拥有65年历史的本土中药企业,传承着百年乐家老铺“德、诚、信”的做药箴言,始终在青岛中药领域耕耘奋进、发展壮大。
产品研发始终是企业长久发展的助推力
日前,正在召开2021年青岛两会,作为青岛市人大代表的上药国风党委书记、总经理孟庆敏向记者介绍:近年来,作为高新技术企业、山东省企业技术中心的上药国风,始终坚持研发创新驱动战略,围绕中药现代化、中药二次开发、药物现代制剂等开展大量工作,催生了企业连续多年的两位数增长。
在研发方面,企业采取了自主研发与产学研相结合模式,内部成立专业技术委员会和专家委员会,组建了近百人的研发技术团队,按照项目制管理推进药物相关研究。同时整合资源,与外部合作多家高校、科研院所,建立长期稳定的合作关系,参与和指导企业的技术研究。在经费上,每年按照销售固定比例投入研发,确保科研经费充足。
经过持续的研发投入,上药国风先后取得6个国家中药保护品种和数十项国家发明专利,养心氏、快胃片、苦甘颗粒等成为家喻户晓的中药知名产品。其中养心氏片连续两年荣获山东省医药行业“品质鲁药”品牌建设优秀产品,《基于养心理论下的临床实践与应用项目》获得青岛市科学技术三等奖,国风参与的《基于中医原创思维的中药药性理论创新与应用》研发课题,荣获2019年度国家科学技术进步二等奖。
中药经典名方是今后中药创新的主领域
谈到今后中药发展方向,孟庆敏表示,在中医药传承发展中,如今仍被广泛应用、疗效确切的“中药经典名方”越发备受重视。国家陆续颁布下发了《中医药法》《中药经典名方简化注册管理规定》《中药注册管理补充规定》,对支持、鼓励中药经典名方发展做出明确要求。在落地实施上,不仅简化了中药经典名方的注册,同时在科技重大专项中,专门立项“重大新药创制”对其处方制剂开发予以支持。一系列举措充分表明,中药经典名方是今后中药创新的主战场。
在中药经典名方的研究上,上药国风提前整合优质资源,布局协同创新和集成创新。先后与山东中医药大学、中医科学院中药研究所等共同组建“中医经典名方协同创新中心”。同时,优选部分中药经典名方作为企业中药创新发展的“后备力量”。其中经典名方“大建中汤”被国家科技部列为“重大新药创制”的科技重大专项课题。
中药创新需用“组合拳”做大做强
孟庆敏认为,山东提出了由中医药大省向中医药强省的跨越目标,大力倡导中医药科研攻关和创新发展,聚力实施“中医药科技创新工程”,对于青岛中药产业,迎来了难得的发展机遇。
青岛应抓住国家政策鼓励中药经典名方发展的契机,加快中药科技创新平台建设,通过快速实施系列政策“组合拳”,促进青岛中药创新能力取得新突破,促进整个医药产业实现良性发展。
一要加强智力整合。中药经典名方尚有众多关键的、共性的核心技术问题尚未解决,如古今剂量折算问题,均需要开展深入的研究。建议由政府主导,搭建中药经典名方的科技创新平台。整合岛城存量的研发力量,按优势领域形成协同,由企业牵头,与国内高学术水准的研究院所合作,成立联盟共克技术难关。同时组织本区域内专家、学者,对共性问题开展研讨,即可以支撑企业的研究,又可以为国家对经方开发的政策制订提供参考。加大人才引进和培养力度,配套相应的高层次人才政策,培育一支高水准的优秀人才队伍。
二要打造高端中试平台。当前,从中药制药行业整体来看,无论是生产工艺,还是装备的自动化水平,相比化药制造还有不小的差距,装备能级成为制约中药创新的主要瓶颈。经典名方的创新研究,离不开先进的中试平台建设。政府应鼓励优选基础水平较好的企业,加大支持中试设备引进的扶持力度。鼓励企业在设备的选择上,引进国际先进的全数字化、智能化的中试制剂研究设备。鼓励企业引进基本成熟的、符合技术发展趋势、节能环保的新型设备,以引领技术进步,带动本区域制剂工艺水平,不断朝着“智慧中药”水平迈进。
三要加大科技立项支持。打破固有科研立项及管理模式,创新科研立项模式,扶持企业进行科研立项,为中药经典名方提供科研动力支撑。建议在政府在年度科技立项中,设立关于中医药科技项目立项研究,明确申报指南,规范科研管理,使中药科研项目既重点突出、又扩大覆盖面,既有利于出成果,又兼顾人才队伍建设,激发调动参研单位参与中医药科技项目的积极性,促进研究成果更快、更好地落地转化。
四要配套新药研发风险基金。新药研发是投资周期长、失败率高、技术风险大的项目,随着科技水平的发展和新药研发水平的提升,投资额度和风险正在迅速提升。因此,新药研发成为企业重担,建议政府成立风险基金,整合资源、引入外部力量,与企业共同承担或是补贴一些技术风险大又有望取得重大突破的项目,以化解企业的后顾之忧,全力进取,早日取得重磅炸弹式的新成果。
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